मॉडर्ना का कहना है कि एफडीए को किशोरों के लिए अपने टीके की समीक्षा के लिए और समय चाहिए

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Moderna ने कहा कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन को 12 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए बायोटेक कंपनी के कोविड-19 वैक्सीन के अपने मूल्यांकन को पूरा करने के लिए और समय की आवश्यकता होगी।

एजेंसी विशेष रूप से बच्चों में मायोकार्डिटिस के जोखिम को देख रही है, मॉडर्न ने रविवार को एक बयान में कहा, और समीक्षा जनवरी 2022 से पहले पूरी नहीं हो सकती है। मायोकार्डिटिस हृदय की मांसपेशियों की सूजन है।

मॉडर्न ने कहा, “कंपनी उनकी समीक्षा का समर्थन करने के लिए एफडीए के साथ मिलकर काम करने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध है और एफडीए की उनकी परिश्रम के लिए आभारी है।”

मॉडर्ना ने यह भी कहा कि यह 6 से 11 साल के छोटे बच्चों के लिए टीके की एक छोटी खुराक के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अनुरोध दाखिल करने में देरी करेगा, जबकि एफडीए अपनी समीक्षा पूरी करता है।

मॉडर्ना ने कहा 25 मई को इसकी कोविड वैक्सीन 12 से 17 साल के बच्चों पर किए गए एक अध्ययन में 100% प्रभावी थी। इसके बाद कंपनी ने जून में किशोरों के लिए अपने टीके के आपातकालीन उपयोग का विस्तार करने के लिए आवेदन किया।

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